Bioreaktor (bioreaktor) tähistab mis tahes taime- või inseneriaseadmeid, mis pakuvad bioaktiivset keskkonda. See on bioloogilise funktsiooni simulaator, näiteks fermentaator, immobiliseeritud ensüüm või immobiliseeritud rakkude loendur, kasutades ensüümi või organismi bioloogilist funktsiooni.
Loomade rakukultuuride tehnoloogia laiaulatusliku industrialiseerimise ja kommertsialiseerimise võti on see, kas saame kavandada sobivaid bioreaktoreid. Loomarakkude ja mikroobsete rakkude vahelise suur erinevuse tõttu ei ole traditsiooniline mikroobide reaktor ilmselt sobiv loomarakkude laiaulatuslikuks kasvatamiseks. Kõigepealt peame rahuldava hapniku rahuldamiseks kasutama madalat nihkejõudu ja head segunemist, et tagada rakkude kasvu ja rakutoodete sünteesi jaoks piisavalt hapnikku.
Milliseid bioreaktoreid kasutatakse sageli laboris? Vastavalt reaktori materjalile saab neid jagada klaasist paakreaktoriks, roostevabast terasest reaktorist ja ühekordselt kasutatavast reaktorist.
(1) klaasankreaktor
Praegu on enamus reaktoritest, mida kasutatakse protsesside arendamise uurimiseks, peamiselt klaasist mahutid. Klaasist paagi bioreaktoril on paindliku konfiguratsiooni, võimsa funktsiooni, lihtsa toimimise ja hõlpsasti uuendatud omadused. See on parim valik loomade rakukultuuri ja mikroobide fermentatsiooni uurimis- ja arendusprojektide arendamiseks ning seda saab kasutada loomarakkudes ja kolibriveres. Bakterid, pärm, seened, putukarakud ja taimerakultuurid.
(2) roostevabast terasest reaktor
Seni on FDA heakskiidetud antikeha ravimid põhiliselt valmistatud roostevabast terasest reaktoritest. Kuna varase antikeha tootmine on suhteliselt madal, on tootmistasemeks enamasti umbes 10000 L. Roostevabast terasest reaktor hõlmab tavaliselt CIP-moodulit, SIP-moodulit, salvestusmoodulit ja nii edasi. Seetõttu on torujuhtmeühendus väga keerukas, mis nõuab operaatoritele kõrgemaid nõudeid. Kui reostus tekib, peame kogu süsteemi kontrollima ja steriliseerima. Vahepeal seisab roostevabast terasest reaktor ka suurte esialgsete seadmete investeeringute ja käituskulude poole.
(3) ühekordne reaktor
Viimastel aastatel on ühekordselt kasutatavad reaktorid turule nii kodus kui ka välismaal, ilma eelistest puhastamist, steriliseerimist ega paindlikku töötamist. Shire'i ettevõtte ärinimi on VPRIV EMA, mida toodab ühekordselt kasutatav reaktor ja mille EMA on heaks kiitnud. Võrreldes traditsioonilise roostevabast terasest reaktoriga, kas see on rakkude kasv, antikehade tootmine või antikeha kvaliteet, võib ühekordse reaktori kasutamine saavutada suure sarnasuse, samal ajal võib see oluliselt vähendada tootmiskulusid ja lühendada tootmistsüklit.
Rakuliini ehitustehnoloogia ja kultuuri keskmise arendustehnoloogia kiire arenguga on rakutihedus ja antikehade tootmine oluliselt paranenud, mis kujutab endast tõsist väljakutset suuremahulisele rakukultuurile.
Ühekordselt kasutatava reaktori kiire tõus on traditsioonilisele roostevabast terasest reaktorile tohutult mõjutanud. Kuna ühekordselt kasutatav reaktor vähendab samaaegselt CIP, SIP ja sellega seotud kontrollimistööd, parandab see märkimisväärselt töö paindlikkust ja vähendab reostusriski. Tulevikus on võimalik roostevabast terasest reaktorist välja vahetada ja saada antikeha tootmiseks peavoolu reaktor, kui see suudab lahendada aine / sademe lahustumise probleemi ja kaalu tootmist. Lisaks sellele põhineb reaktori võimendamise peamine alus ikkagi empiirilise amplifitseerimispõhimõtte alusel ja veelgi on vaidlusi, näiteks lehe tipu kiirus kui amplifitseerimispõhimõtte sobivus. Need tegurid suurendavad kahtlemata antikeha ravimite industrialiseerimise raskust ja riski tulevikus.
